15 лет
С 2011 года проверяем качество лекарственных препаратов
Мы рады предложить вам услуги
Научно-испытательного Центра
«ФАРМОБОРОНА»Мы рады предложить
вам услуги НИЦ
«ФАРМОБОРОНА»
Ежегодно мы проводим более 100 000 испытаний лекарственных средств для 400+ ведущих фармацевтических компаний и дистрибьюторов со всей России и зарубежья
Поиск показателя, оборудования
или метода испытания
Почему нам доверяют
Проводим испытания
с Минздравом РФ
с Минздравом РФ
на сложном оборудовании
в рамках регистрации препаратов
Участвовали в подготовке Государственной Фармакопеи РФ XV издания
Провели апробацию 104 ОФС в рамках договора с ФГБУ НЦСЭМП Минздрава России
Взаимодействиесо странами ЕВРАЗЭС
Разработка методиканализа лекарственных препаратов с практической апробацией
Конфиденциальностьи надежность результатов
250
Сформирована высококвалифицированная команда специалистов с многолетним опытом
400+
Работаем с ведущими фармацевтическими компаниями и дистрибьюторами со всей России и зарубежья
970+
Имеем парк современного высокотехнологичного оборудования мировых производителей
Решаем комплексные
и нестандартные задачи
по исследованию и контролю
качества лекарственных
препаратов
Узнать о возможности
проведения испытаний препарата
Наши лаборатории
Категории услуг
ГОСТ Р 52249-2009GMP
Испытания
и контроль качества лекарственных средств
независимые лабораторные исследования на соответствие фармакопейным стандартам и регуляторным требованиям РФ
МУК 4.2.734-99GMP
Микробио мониторинг производственных помещений
микробиологический мониторинг проб воздуха, смывов с поверхностей, оборудования, одежды и рук персонала
ГОСТ 33044-2014GLP
Биоаналитические исследования
изучение фармакокинетики и токсикокинетики лекарственных средств
ГОСТ Р 58972-2020ОФС.1.1.0004
Отбор проб лекарственных средств
ICH Q14ГОСТ 7.32-2017
Разработка аналитических методик и научные исследования
теоретическая и экспериментальная поддержка фарм.компаний и учёных
ОФС.1.7.2.0011.15
Создание, хранение
и поддержание банка культур клеток
ICH Q2(R2)от 3 дней
Валидация, верификация и трансфер методик
оценка и корректировка параметров, подготовка квалифицированных отчетов и первичных данных
90+ МЕТОДОВ200+ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Апробация методик анализа
возможность апробации на базе 7 лабораторных подразделений Центра
В личном кабинете
всё под контролем!
- Полный список услуг
- Актуальные цены
- Прозрачные сроки выполнения и уведомления о статусе
- Доступ к протоколам исследований и результатам онлайн
- История заказов
- Персональные предложения и скидки
- Безопасное хранение документов и конфиденциальность
Этапы сотрудничества
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Да. В соответствии с ФЗ от 28 ноября 2018 г. № 449-ФЗ производители лекарственных средств (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, протокол испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования с учётом лекарственной формы и дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).
Срочные испытания в обход установленных сроков не проводятся — сроки определяются нормативной документацией на препарат и требованиями Государственной Фармакопеи РФ (например, для показателя «Стерильность» — 14 суток, для показателя «Микробиологическая чистота» — 5 суток). Уточнить сроки выполнения вашей заявки можно по телефону +7 (495) 799-90-31 или по электронной почте client@farmoborona.ru.
Согласно требованиям Государственной Фармакопеи РФ срок проведения испытаний для показателя «Стерильность» составляет 14 суток, для показателя «Микробиологическая чистота» — 5 суток. Проведение ускоренных испытаний невозможно.
Согласно требованиям ГФ РФ ОФС.1.2.4.0002.18 от каждой исследуемой серии ЛП для проведения испытания отбирают необходимое количество образцов в соответствии с категорией препарата из достаточного числа разных упаковок (не менее 3–10), для аэрозолей на основе жидких или твёрдых веществ отбирают 10 контейнеров, для трансдермальных пластырей — 10 пластырей.
В некоторых случаях (при высокой стоимости препарата и/или малом объёме серии) образец может быть уменьшен — в отдельных случаях до 2–3 г (мл). Уменьшение количества образца с указанием метода испытания должно быть обосновано и утверждено в нормативной документации в установленном порядке.
В некоторых случаях (при высокой стоимости препарата и/или малом объёме серии) образец может быть уменьшен — в отдельных случаях до 2–3 г (мл). Уменьшение количества образца с указанием метода испытания должно быть обосновано и утверждено в нормативной документации в установленном порядке.
Узнать планируемую дату выпуска протокола испытаний возможно в личном кабинете Заказчика — для этого необходимо зарегистрироваться на сайте ООО НИЦ «ФАРМОБОРОНА». Также можно направить запрос по электронной почте client@farmoborona.ru, указав в теме письма соответствующий запрос.
Открытого прайс-листа на сайте нет: полный список услуг и актуальные цены доступны в личном кабинете после регистрации. За расчётом стоимости по конкретной задаче обратитесь по телефону +7 (495) 799-90-31 или по электронной почте client@farmoborona.ru.